ANMAT endurece controles sobre medicamentos para la diabetes

Por Lucía Paz, nutricionista especializada en diabetes (Santa Fe)

—

La semana pasada, mientras revisaba las compras del mes con una paciente, ella me dijo algo que me quedó dando vueltas: “Lu, yo confío en lo que me da la obra social, pero a veces me pregunto si lo que tomo realmente funciona igual que el caro”. No era la primera vez que escuchaba esa duda. Y justo esta semana, la ANMAT publicó una disposición que viene a responder exactamente esa pregunta.

La noticia: la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), mediante la Disposición Nº 6559/2025 publicada en el Boletín Oficial, endurece los controles sobre hipoglucemiantes orales de categorías II y IV. ¿Qué significa esto? Que los laboratorios que producen estos medicamentos —entre ellos la metformina, que es el más recetado para diabetes tipo 2— tienen un plazo de 180 días para presentar estudios de bioequivalencia.

Fuente: SaenzPena.com / Deseado Noticias – https://saenzpena.com/2025/09/08/anmat-endurece-controles-en-medicamentos-para-la-diabetes/

—

¿Qué es la bioequivalencia y por qué debería importarte?

Acá vamos al grano, sin vueltas. La bioequivalencia es, en criollo, la garantía de que un medicamento genérico funciona exactamente igual que el de marca original. Que cuando tomás una pastilla, tu cuerpo la absorbe, la procesa y la usa de la misma manera.

Hasta ahora, muchos medicamentos para la diabetes no tenían que demostrar esto con estudios tan rigurosos. La ANMAT los clasifica por categorías de riesgo: los de categoría II y IV son los que tienen un margen terapéutico estrecho, o sea, que si no se absorben bien, el tratamiento puede fallar. Y con la diabetes, fallar no es una opción.

Mi opinión: esto es una muy buena noticia. Pero también una advertencia. Porque si bien la medida apunta a garantizar calidad, también nos obliga a nosotros, los profesionales, y a los pacientes, a estar atentos. No todos los genéricos son iguales, y ahora la ANMAT lo está diciendo fuerte.

—

Lo que no viene en el prospecto

Trabajo con personas con diabetes desde hace años, y una de las cosas que más me preocupa es la confianza ciega. “Si está en la farmacia, sirve”, me dicen. Y no es tan así.

La metformina, por ejemplo, es un medicamento que se usa a diario, a veces por décadas. Si un lote no tiene la misma absorción que otro, los niveles de glucosa en sangre pueden variar sin que la persona entienda por qué. Y ahí empieza el círculo vicioso: “como no me baja, como menos”, “como menos, me baja de golpe”, “como más por miedo”. Eso no es tratamiento, es supervivencia.

Lo que defiendo: que la persona con diabetes sepa lo que está tomando. Que pregunte. Que si cambia de laboratorio, le avise al médico. Que no se quede con la duda.

—

5 pasos para entender y actuar frente a esta medida

1. Revisá qué medicamento estás tomando

Mirá el envase. Si dice “metformina” o “hipoglucemiante oral”, fijate el laboratorio. No todos son iguales. La ANMAT ahora va a exigir que los estudios de bioequivalencia estén disponibles.

2. Preguntá en la farmacia

Cuando retires tu medicación, preguntá si el laboratorio que te dieron tiene estudios de bioequivalencia aprobados. No es una pregunta rara. Es tu derecho.

3. No cambiés de marca sin consultar

Si venías tomando una marca y te dan otra distinta, hablá con tu médico. A veces el cambio es necesario, pero otras veces no. Y con la diabetes, la constancia importa.

4. Anotá cómo te sentís

Si notás que tu glucosa se comporta distinto sin razón aparente —sube o baja sin cambios en tu alimentación o ejercicio—, anotalo. Puede ser el medicamento.

5. Confiá, pero verificá

La ANMAT está haciendo su trabajo. Ahora nosotros tenemos que hacer el nuestro: informarnos.

—

Preguntas que me hacen siempre

—

El plato de verdad

Cierro con lo que siempre digo: comer bien no es comer triste. Y tomar la medicación correcta no es rendirse. Es hacerse cargo.

Hoy, mientras escribo esto, tengo en la mesada una ensalada de lentejas con zanahoria rallada, morrón asado y un huevo duro. La hice ayer, rinde para dos días y me salió menos de lo que sale un café en cualquier lado. La fruta entra, tranquila. De postre, una manzana.

Esto tiene que entrar en tu bolsillo. Y tu medicación también. Por eso celebro que la ANMAT ponga el ojo en lo que importa: que lo que tomás funcione. Que no tengas que dudar. Que puedas confiar.

Primero mirá el plato, después la balanza. Y cuando tengas dudas, preguntá. Siempre.

—

Este contenido es informativo y no reemplaza la consulta médica. Ante cualquier duda o síntoma, consultá a tu médico o profesional de la salud. No indiques dosis de insulina ni medicación; eso lo maneja el médico o diabetólogo.