Alerta de la FDA: retiran 3 millones de sensores de glucosa FreeStyle Libre por fallas vinculadas a 7 muertes

Por Lucía Paz, nutricionista especializada en diabetes (Santa Fe)
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Me enteré de esta noticia mientras preparaba el almuerzo. Tenía el delantal puesto —el que heredé de mi papá, el que usaba cuando cocinaba en la colectividad japonesa— y el teléfono no paraba de sonar. Pacientes, colegas, gente preguntando: “¿Los sensores que uso están en la lista?”. Y yo, con el cuchillo en la mano, tratando de procesar la magnitud de lo que estaba leyendo.
Tres millones de sensores retirados. Siete muertes reportadas. Setecientas treinta y seis lesiones graves. Las cifras son de la FDA, la agencia reguladora de Estados Unidos, y las confirmó Infobae en su nota del 3 de diciembre (podés leerla completa acá: https://www.infobae.com/estados-unidos/2025/12/03/retiran-tres-millones-de-sensores-de-glucosa-por-fallas-ligadas-a-siete-muertes-en-pacientes-con-diabetes/). Afecta a los modelos FreeStyle Libre 3 y 3 Plus.
Y acá viene lo que me preocupa como profesional: estos sensores se usan un montón en Argentina. PAMI los cubre. Obras sociales también. Muchos de mis pacientes los tienen pegados en el brazo, confiando ciegamente en el número que les da el lector.
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¿Qué pasó exactamente?
La FDA emitió una alerta internacional. Los sensores FreeStyle Libre 3 y 3 Plus pueden dar lecturas incorrectas de glucosa. No es que fallen siempre, pero cuando fallan, el error puede ser peligroso. Imaginate: el sensor te marca 120 mg/dL, un número que parece tranqui, pero en realidad tenés 250 o 300. O peor, te marca 80 y estás en 40. Con la insulina circulando, eso es una bomba de tiempo.
Siete personas murieron. Setecientas treinta y seis tuvieron lesiones graves. No son números abstractos: son personas que confiaron en un dispositivo que prometía hacer más fácil el manejo de la diabetes.
Y ojo: esto no es un problema de un lote chico. Son tres millones de sensores. Tres millones. Para que te hagas una idea, eso es más o menos la población de la provincia de Santa Fe. Un montón de gente.
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¿Y en Argentina?
Acá el tema es delicado. Estos sensores se consiguen en farmacias, los recetan los diabetólogos, y muchas obras sociales los cubren total o parcialmente. PAMI, por ejemplo, tiene cobertura para FreeStyle Libre en muchos casos. Entonces, cuando la FDA tira una alerta así, no es un problema que pasa del otro lado del charco. Nos toca de cerca.
Lo primero que tenés que hacer si usás estos sensores: verificá los lotes. No es que todos los sensores estén fallando, pero hay que saber si el tuyo está en la lista de los retirados. La FDA publicó los números de lote afectados. Si no los encontrás, consultá con tu diabetólogo o llamá a la línea de atención al cliente de Abbott, la empresa fabricante.
Y mientras tanto: no te confíes solo del sensor. Si sentís síntomas de hipoglucemia o hiperglucemia, hacete un pinchazo en el dedo. Sí, el método de toda la vida. El que duele un poquito pero no te va a mentir.
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La pregunta que todos se hacen
¿Dejo de usar el sensor?
Mirá, no te voy a decir que lo tires a la basura sin más. Pero sí te digo: no te duermas en los laureles. Si tenés uno de los lotes retirados, cambiálo. Si no sabés si el tuyo está afectado, llamá y preguntá. Y si tenés dudas sobre la precisión de las lecturas, hacé el control con el método tradicional.
Esto no es una cuestión de moda ni de tecnología. Es de vida o muerte. Literal.
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Guía práctica: 5 pasos para manejar esta situación
1. Identificá tu sensor
Mirá el empaque o el mismo sensor. Ahí viene el número de lote. Anotalo.
2. Consultá la lista de lotes retirados
La FDA la publicó. También podés entrar a la página de Abbott Argentina o llamar al 0800 que tienen para consultas. No te duermas.
3. Si tu lote está en la lista, dejá de usarlo
No importa si te queda una semana de uso. Sacátelo y pedí un reemplazo. La empresa está obligada a cambiarlo sin costo.
4. Si no está en la lista, igual controlá con pinchazo
Al menos dos veces por día, o cada vez que el número te parezca raro. No es para siempre, pero hasta que pase el temporal, mejor prevenir.
5. Hablá con tu diabetólogo
Contale lo que pasó. Preguntale si hay alternativas, si podés cambiar de marca o modelo, o si te conviene volver al método tradicional por un tiempo.
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Preguntas de la gente
¿El sensor me puede dar un número erróneo sin que yo me dé cuenta?
Sí, y ese es el problema. No siempre el error es evidente. Por eso es clave hacer controles con el pinchazo, sobre todo si sentís algo raro o si el número no coincide con cómo te sentís.
¿PAMI cubre el reemplazo si mi lote está retirado?
En teoría, sí. Pero te recomiendo que llames a PAMI o a tu obra social para confirmar el procedimiento. Cada caso puede ser distinto. Y si tenés problemas, no te rindas: insistí.
¿Puedo cambiar a otro modelo de sensor?
Eso lo tiene que decidir tu diabetólogo. Hay otras marcas y modelos en el mercado. Pero no hagas el cambio por tu cuenta: cada sensor tiene sus características y su forma de calibrarse.
¿Los sensores FreeStyle Libre 1 y 2 también están afectados?
Según la información de la FDA, el retiro afecta a los modelos 3 y 3 Plus. Pero si tenés dudas sobre cualquier modelo, consultá con tu médico o con el servicio técnico de Abbott.
¿Vuelvo a pincharme el dedo todos los días?
No necesariamente para siempre. Pero sí hasta que se aclare la situación con los lotes retirados. Y te digo más: muchos de mis pacientes que volvieron al pinchazo por unos días me contaron que redescubrieron lo importante que es tener un control directo, sin intermediarios electrónicos.
¿Esto significa que los sensores no sirven?
No. Los sensores de glucosa son una herramienta muy útil. Pero ninguna herramienta es infalible. Esto nos recuerda que la tecnología es un apoyo, no un reemplazo del criterio médico ni de la atención que uno mismo se presta.
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El plato de verdad
Cierro con esto, que es lo que siempre digo: comé rico, que también es salud. Pero hoy no te voy a dar una receta. Te voy a dar un consejo más simple y más urgente.
Si usás sensor, revisá el lote. Si no usás sensor, no te relajes: la diabetes se maneja con atención, con comida real, con movimiento y con controles. No hay aparato que reemplace eso.
Mi papá decía: “Primero mirá el plato, después la balanza”. Hoy te digo: primero mirá el lote, después confiá en el número. Y si algo no cierra, pinchate el dedo. Duele menos que una hipoglucemia mal manejada.
Cuidate. Y si tenés dudas, escribime. Para eso estoy.
Lucía Paz, nutricionista (Santa Fe)
Este contenido es informativo y no reemplaza la consulta médica. Ante cualquier duda o síntoma, consultá a tu médico o profesional de la salud.
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