EMA recomienda Ozempic para enfermedad arterial periférica: posible ampliación de indicación para semaglutida oral
¿Qué recomienda exactamente la EMA sobre Ozempic?
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recomendó el uso de Ozempic (semaglutida inyectable) como tratamiento para la enfermedad arterial periférica. Esto se basa en los resultados del ensayo clínico SOUL, que demostró beneficios cardiovasculares en pacientes con esta condición. Además, Novo Nordisk solicitó a la EMA y a la FDA la ampliación de indicación para la semaglutida oral (Rybelsus), que podría convertirse en el primer y único análogo GLP-1 oral con beneficios cardiovasculares comprobados. Fuente: Comunicado de prensa de Novo Nordisk.
¿Esto ya está aprobado en Argentina?
No. La recomendación de la EMA es un paso importante, pero en Argentina la aprobación final la da ANMAT. Lo que sí puede influir es que, si ANMAT sigue esta línea, las obras sociales y el PAMI podrían incorporar estos tratamientos para pacientes con diabetes y enfermedad cardiovascular. Es un proceso que lleva tiempo, pero abre una puerta concreta.
¿Qué es la enfermedad arterial periférica y por qué importa en diabetes?
Es el estrechamiento de las arterias, generalmente en las piernas, que reduce el flujo sanguíneo. En personas con diabetes, el riesgo es mayor porque los niveles altos de glucosa dañan los vasos. Los síntomas incluyen dolor al caminar, calambres y heridas que no cicatrizan. Si no se trata, puede llevar a amputaciones. Por eso, cualquier medicamento que demuestre beneficios en esta área es una noticia relevante.
¿Rybelsus es lo mismo que Ozempic?
No exactamente. Ambos contienen semaglutida, pero Ozempic es inyectable y Rybelsus es la versión oral. La novedad es que se busca que Rybelsus también tenga indicación para enfermedad cardiovascular, algo que hasta ahora solo tenían los inyectables. Si se aprueba, sería el primer GLP-1 oral con ese beneficio comprobado. Esto es importante para personas que no quieren o no pueden usar inyecciones.
¿Estos medicamentos reemplazan la dieta y el ejercicio?
No, para nada. Son herramientas que ayudan, pero no hacen magia. Yo siempre les digo a mis pacientes: ‘La pastilla o la inyección no te va a salvar si seguís comiendo ultraprocesados y no te movés’. Lo que sí hacen es facilitar el control de la glucosa y, en este caso, proteger el corazón y las arterias. Pero la base sigue siendo el plato real y el movimiento diario.
¿Cuándo podría estar disponible en Argentina?
No tengo una fecha exacta, porque eso depende de ANMAT y de las negociaciones de precios con las obras sociales. Lo que sí te digo es que estos procesos suelen demorar entre uno y dos años desde la aprobación internacional. Mientras tanto, lo que podés hacer es hablar con tu médico sobre las opciones actuales y no esperar sentado. La prevención con comida real y caminar todos los días no necesita aprobación de ninguna agencia.
¿Tiene efectos secundarios?
Sí, como cualquier medicamento. Los más comunes son náuseas, vómitos y diarrea, especialmente al inicio. Por eso se empieza con dosis bajas y se aumenta de a poco. También hay un riesgo de pancreatitis y problemas en la vesícula, aunque es bajo. Lo importante es que no te automediques. Esto lo tiene que indicar un médico después de evaluar tu caso. Yo no doy dosis ni recomiendo tratamientos; eso es cosa del diabetólogo.
¿Qué precio tiene en Argentina?
Los precios son orientativos y cambian todo el tiempo. Hoy, Ozempic cuesta alrededor de 80.000 a 100.000 pesos argentinos la pluma, y Rybelsus ronda los 70.000 a 90.000 pesos por caja. No es barato, y muchas obras sociales no lo cubren al 100%. Por eso, si tu médico te lo indica, fijate bien qué cobertura tenés y si podés acceder a programas de ayuda. La salud no debería ser un lujo, pero lamentablemente acá lo es.
¿Puedo tomar Rybelsus si no tengo diabetes?
No. Estos medicamentos están indicados para personas con diabetes tipo 2. Usarlos solo para bajar de peso sin supervisión médica es peligroso. Además, la semaglutida puede causar hipoglucemia si no se combina con una alimentación adecuada. No te dejes llevar por la moda. Si querés bajar de peso, hablá con un nutricionista. Comer rico y sano no necesita receta.
¿Qué hago si ya tomo Ozempic y tengo enfermedad arterial periférica?
Primero, no cambies nada por tu cuenta. Si ya lo estás usando, probablemente tu médico ya evaluó tu caso. Lo que podés hacer es preguntarle en la próxima consulta si esta nueva indicación de la EMA cambia algo en tu tratamiento. Y mientras tanto, seguí con lo básico: plato con verduras, proteína magra, una porción de fruta y caminar todos los días. Eso nunca falla.
El plato de verdad
Imaginate un plato hondo, de esos que usaba mi papá en la cocina de la colectividad japonesa. Un tercio lo llenás con verduras salteadas: morrón, cebolla, zapallito, un toque de ajo. Otro tercio con una porción de pollo al horno o un filet de merluza. El tercio que queda, con una porción chica de arroz integral o un puré de calabaza. De postre, una naranja o una manzana. Eso es comida real, accesible y que no te va a hacer picos de glucosa. No necesitás un medicamento nuevo para empezar a cuidarte. Necesitás ganas y un plato así. El resto viene solo.
Trabajo la alimentación en diabetes con foco en el plato real y el bolsillo argentino, sin dietas imposibles. Voz editorial de DiabetesVida, con asistencia de IA. Contenido informativo, no reemplaza la consulta médica.
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